CIUDAD DE M\u00c9XICO.MX. \u2014 El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio el visto bueno al uso de emergencia del suero equino para tratar a pacientes con Covid-19 de moderado a severo.<\/p>\n
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Seg\u00fan El Financiero, este martes sesion\u00f3 el comit\u00e9 sobre la solicitud de registro y uso de emergencia del medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab\u00b4) 2 anti SARS-CoV2.<\/p>\n
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Luego de ser sometido a consideraci\u00f3n recibi\u00f3 una opini\u00f3n favorable un\u00e1nime por parte de los expertos y expertas para su uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo.<\/p>\n
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Sin embargo, esta opini\u00f3n queda condicionada a las recomendaciones en la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, as\u00ed como a la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n adicional de estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n
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Esta decisi\u00f3n forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios la autorizaci\u00f3n de un producto.<\/p>\n
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Por lo que cabe resaltar que el comit\u00e9 no autoriza o rechaza mol\u00e9culas; emite una opini\u00f3n t\u00e9cnica favorable o no favorable basada en la evidencia cient\u00edfica y m\u00e9dica presentada, misma que no es vinculante y que es integrada por los laboratorios a sus expedientes presentados ante la Comisi\u00f3n de Autorizaci\u00f3n Sanitaria.<\/p>\n
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El pasado 11 de enero, Hugo L\u00f3pez Gatell, subsecretario de Prevenci\u00f3n y Promoci\u00f3n de la Salud, dio a conocer, tras su gira de trabajo en Argentina, que se analizar\u00eda traer a M\u00e9xico un suero equino creado en dicha naci\u00f3n sudamericana que puede reducir en un 40 por ciento la mortalidad en personas con enfermedad grave por COVID-19.<\/p>\n
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\u201cEl s\u00e1bado tuvimos una reuni\u00f3n sobre biotecnolog\u00eda con cient\u00edficos muy prestigiados. (\u2026) La junta fue sobre la producci\u00f3n de un suero equino hiperinmune fabricado en caballos\u201d<\/em>, coment\u00f3 el doctor en Epidemiolog\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n \u201cA trav\u00e9s de biotecnolog\u00eda han logrado tener una formulaci\u00f3n que es a\u00fan m\u00e1s segura y con resultados preliminares, de sus ensayos cl\u00ednicos, parece que logran reducir hasta 40 por ciento la mortalidad en personas con enfermedad grave\u201d,<\/em> continu\u00f3.<\/p>\n <\/p>\n (Publicada el 09\/06\/2021)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" CIUDAD DE M\u00c9XICO.MX. \u2014 El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de la Comisi\u00f3n Federal para la…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":115940,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[2216],"tags":[],"class_list":["post"],"yoast_head":" \n