CIUDAD DE M\u00c9XICO. MX. \u2014 El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) emiti\u00f3 una opini\u00f3n favorable sobre la autorizaci\u00f3n para el uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica para la inmunizaci\u00f3n activa para prevenir el Covid-19.<\/p>\n
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A trav\u00e9s de un comunicado, los expertos precisaron que el biol\u00f3gico es elaborado con la prote\u00edna recombinate del dominio de uni\u00f3n al receptor del virus SARS-CoV-2.<\/p>\n
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Abdala es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el Comit\u00e9 de la Cofepris, cuya opini\u00f3n favorable representa un avance en los procesos de aprobaci\u00f3n necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n
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La Cofepris explic\u00f3 que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmac\u00e9utica, los cuales ser\u00e1n dictaminados por personal de la Comisi\u00f3n de Autorizaci\u00f3n Sanitaria.<\/p>\n
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Abdala es la primera vacuna concebida y desarrollada en Cuba, la cual fue autorizada en julio para su uso de emergencia por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos (CECMED), autoridad reguladora de medicamentos cubana, y cuenta con el 92,28% de efectividad.<\/p>\n
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Seg\u00fan el CECMED, la vacuna tambi\u00e9n demostr\u00f3 un \u201cadecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos cl\u00ednicos realizados, el estudio de intervenci\u00f3n en poblaciones de riesgos y la intervenci\u00f3n sanitaria que se lleva a cabo en nuestro pa\u00eds\u201d.<\/p>\n
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