BRUSELAS, B\u00c9LGICA. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha respaldado este lunes el uso de la vacuna de Novavax por ser segura y eficaz. La instituci\u00f3n recomienda autorizar su licencia, convirti\u00e9ndose en la quinta vacuna en superar el filtro cient\u00edfico europeo en esta pandemia.<\/p>\n
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Est\u00e1 aconsejada para mayores de 18 a\u00f1os, debe administrarse en dos dosis con 21 d\u00edas de diferencia y puede ser almacenada, manipulada y distribuida a temperatura de frigor\u00edfico.<\/p>\n
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Est\u00e1 recomendada para mayores de 18 a\u00f1os, debe administrarse en dos dosis con 21 d\u00edas de diferencia y puede ser almacenada, manipulada y distribuida a temperatura de frigor\u00edfico<\/p>\n
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El dictamen de la EMA es el paso previo a que la Comisi\u00f3n Europea otorgue la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional (CMA), sujeta a que la farmac\u00e9utica investigue, estudie y comparta datos emergentes sobre la vacuna durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n
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El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que se reuni\u00f3 este lunes en un encuentro extraordinario para concluir su evaluaci\u00f3n de la vacuna de Novavax, respald\u00f3 por consenso que los datos son \u201cs\u00f3lidos y cumpl\u00edan los criterios de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad\u201d.<\/p>\n
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Cuando se realizaron los estudios de la vacuna, las variantes del SARS-CoV-2 que circulaban eran la original, as\u00ed como alpha y beta, por lo que la EMA subraya que \u201cexisten datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid (nombre comercial de la vacuna) frente a otras variantes, incluida \u00f3micron\u201d.<\/p>\n
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Para alcanzar su conclusi\u00f3n, el CHMP analiz\u00f3 los resultados de dos ensayos cl\u00ednicos que involucraron a m\u00e1s de 45.000 personas en total. En el primero, realizado en M\u00e9xico y Estados Unidos, hubo una reducci\u00f3n del 90,4 % en el n\u00famero de casos sintom\u00e1ticos desde siete d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
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Los efectos secundarios fueron \u201cleves o moderados\u201d y desaparecieron en un par de d\u00edas. Incluyeron sensibilidad y dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, cansancio, dolor muscular, de cabeza, malestar general, n\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/p>\n
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En el segundo estudio, llevado a cabo en Reino Unido, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n similar en pacientes sintom\u00e1ticos que recibieron la vacuna, lo que situ\u00f3 su eficacia en un 89,7 %. \u201cEn conjunto, los resultados de los dos estudios muestran una eficacia de la vacuna para Nuvaxovid de alrededor del 90 %\u201d, dice la EMA.<\/p>\n
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Tecnolog\u00eda de nanopart\u00edculas<\/p>\n
Los efectos secundarios m\u00e1s comunes fueron \u201cleves o moderados\u201d y desaparecieron un par de d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, e incluyeron sensibilidad y dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, cansancio, dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones, malestar general y n\u00e1useas o v\u00f3mitos.<\/p>\n
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Esta vacuna, tambi\u00e9n conocida como NVX-CoV2373, se basa en una forma estabilizada de la prote\u00edna S (Spike, en ingl\u00e9s) del virus, para la que se ha empleado una tecnolog\u00eda de nanopart\u00edculas de prote\u00edna recombinante. Los ant\u00edgenos de la prote\u00edna purificada en la vacuna no se pueden replicar ni causan la covid-19.<\/p>\n
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Es la primera vacuna basada en prote\u00ednas que la EMA recomienda contra la covid-19<\/p>\n
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Es la primera vacuna basada en prote\u00ednas que la EMA recomienda contra la covid-19 y \u201capoyar\u00e1 las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en los estados miembros de la UE durante una fase crucial de la pandemia\u201d, a\u00f1ade la agencia.<\/p>\n
Fecha de publicaci\u00f3n domingo\/ 26 \/ diciembre\/ \u00a0Agencia Sinc<\/p>\n
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