BARCELONA, ESPA\u00d1A. \u2014 El Hospital Cl\u00ednic de Barcelona (Espa\u00f1a) anunci\u00f3 este viernes un tratamiento con c\u00e9lulas CAR-T que ha logrado una remisi\u00f3n completa del mieloma m\u00faltiple en el 60 por ciento de los 30 pacientes que se sometieron al ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n
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En una rueda de prensa, el director general del centro, Josep Maria Campistol, se mostr\u00f3 convencido de que el tratamiento, llamado ARI-0002h y el primero de CAR-T desarrollado en Europa para esta enfermedad, supondr\u00e1 \u201cun cambio sustancial en la calidad y expectativa de vida\u201d de los pacientes con esta dolencia, el segundo c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan de la sangre y considerada incurable hasta el d\u00eda de hoy.<\/p>\n
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El coordinador del ensayo, Carlos Fern\u00e1ndez de Larrea, subray\u00f3 que los 30 pacientes mostraron respuesta al tratamiento, logrando un 100 por ciento de eficacia, algo relevante ya que todos hab\u00edan sido \u201crefractarios\u201d a la \u00faltima l\u00ednea de tratamiento que hab\u00edan recibido, y en promedio se hab\u00edan sometido a cuatro terapias.<\/p>\n
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Adem\u00e1s, tras un a\u00f1o de seguimiento, el 75 por ciento de los participantes en el estudio est\u00e1n vivos y su enfermedad no ha dado signos de avance, resalt\u00f3 Fern\u00e1ndez de Larrea.<\/p>\n
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El nuevo tratamiento usa c\u00e9lulas CAR-T (linfocitos T modificados en el laboratorio) que, en este caso, han sido tratadas para que reconozcan una prote\u00edna en la superficie de las c\u00e9lulas malignas y as\u00ed reconocerlas mejor y atacarlas.<\/p>\n
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Estas c\u00e9lulas CAR-T se extraen del paciente y se mandan a dos centros (el Cl\u00ednic y la Cl\u00ednica Universidad de Navarra) donde se modifican en el laboratorio, algo que tarda 11 d\u00edas en promedio.<\/p>\n
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Despu\u00e9s se vuelven a enviar al hospital de referencia del paciente, para que las reciba sin tener que desplazarse. La primera dosis contiene tres millones de c\u00e9lulas por kilo y se administra fraccionada en partes, y una segunda dosis se inocula si no hay avance positivo.<\/p>\n
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Esta infusi\u00f3n por partes disminuye la \u201ctoxicidad\u201d que genera el cuerpo del paciente espont\u00e1neamente como defensa, cuando recibe torrentes de c\u00e9lulas ajenas.<\/p>\n
El hemat\u00f3logo del Cl\u00ednic, Julio Delgado, expuso que la Agencia Europea del Medicamento design\u00f3 este tratamiento como \u201cprioritario\u201d y que se est\u00e1 negociando con la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento para conseguir su autorizaci\u00f3n por la v\u00eda de la exenci\u00f3n hospitalaria.<\/p>\n
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Una vez se autorice completamente, este tratamiento tendr\u00e1 un coste probablemente inferior al de los CAR-T comerciales como ha pasado con el ARI-0001h. Se estima que la autorizaci\u00f3n puede darse por el verano de 2022.<\/p>\n
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Mientras tanto, se est\u00e1 reclutando un segundo grupo de 30 pacientes para continuar con los ensayos cl\u00ednicos, ya que se ha conseguido una extensi\u00f3n de la financiaci\u00f3n.<\/p>\n
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El mieloma m\u00faltiple se caracteriza por un \u201ccrecimiento incontrolable\u201d de las c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas, que viven normalmente en la m\u00e9dula \u00f3sea.<\/p>\n
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Se han logrado avances en su abordaje, sin embargo \u201clos pacientes que ya han recibido varias l\u00edneas de tratamiento pueden ver limitadas sus opciones terap\u00e9uticas\u201d, y de ah\u00ed la necesidad de seguir estudiando nuevas alternativas, seg\u00fan los doctores.<\/p>\n
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(Publicada el 17\/12\/2021 \/ Con informaci\u00f3n de Europa Press)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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