CIUDAD DE M\u00c9XICO, MX.\u2014 La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorg\u00f3 el 7 de enero de 2021 la autorizaci\u00f3n para uso de emergencia a molnupiravir, medicamento antiviral de Merck Sharp & Dohme B.V. para tratar a adultos con COVID-19 de leve a moderado que corren el riesgo de padecer una enfermedad grave.<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
Molnupiravir debe administrarse temprano en el curso de la COVID-19 leve a moderada y solo en pacientes mayores de 18 a\u00f1os de edad con prueba positiva de SARS-CoV-2, que no requieren ox\u00edgeno suplementario, para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar COVID-19 grave incluyendo hospitalizaci\u00f3n o la muerte y para quienes no aplican (cl\u00ednicamente o no est\u00e1n disponibles) las otras opciones de tratamiento de la COVID-19 autorizadas.<\/p>\n
<\/p>\n
El 23 de diciembre, tras la autorizaci\u00f3n por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, la COFEPRIS inici\u00f3 el proceso de revisi\u00f3n. La agencia regulatoria revis\u00f3 los resultados de su estudio de fase 3 en el que molnupiravir se administr\u00f3 en una dosis de 800 mg dos veces al d\u00eda y que muestran que el tratamiento podr\u00eda conducir a una reducci\u00f3n de 50% en las hospitalizaciones y muerte por COVID-19 cuando el tratamiento se inici\u00f3 dentro de los 5 d\u00edas posteriores a los s\u00edntomas. Los datos posteriores mostraron esta eficacia m\u00e1s cerca de una reducci\u00f3n de 30%.<\/p>\n
<\/p>\n
Se trata de un medicamento oral suministrado a trav\u00e9s de c\u00e1psulas por cinco d\u00edas que act\u00faa introduciendo errores en el c\u00f3digo gen\u00e9tico del virus SARS-CoV-2, evitando que se replique en el organismo.<\/p>\n
<\/p>\n
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia durante el tratamiento y en los 14 d\u00edas posteriores a la \u00faltima dosis de molnupiravir fueron diarrea, n\u00e1useas, mareos y dolor de cabeza, todos ellos leves o moderados.<\/p>\n
<\/p>\n
Molnupiravir no est\u00e1 recomendado durante el embarazo ni en personas que pueden embarazarse y que no utilizan m\u00e9todos anticonceptivos eficaces. Las personas que puedan quedarse embarazadas deben utilizar m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 4 d\u00edas posteriores a la \u00faltima dosis de molnupiravir. La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento y durante 4 d\u00edas despu\u00e9s del tratamiento. Estas recomendaciones se dan debido a que estudios de laboratorio en animales han demostrado que altas dosis de este f\u00e1rmaco pueden afectar el crecimiento y desarrollo del feto.<\/p>\n
<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n se emiti\u00f3 a partir del intercambio de informaci\u00f3n t\u00e9cnica con otras agencias regulatorias mediante reliance, o convergencia regulatoria, que realiza la COFEPRIS desde agosto del 2021.<\/p>\n
<\/p>\n
El uso de molnupiravir en M\u00e9xico se limita a la prescripci\u00f3n medica dentro de las especificaciones delimitadas por la autorizaci\u00f3n y su distribuci\u00f3n fuera de esta debe ser informada a las autoridades. Asimismo, la agencia regulatoria mexicana reafirm\u00f3 que molnupiravir \u00abno sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe ser utilizado sin indicaci\u00f3n m\u00e9dica\u00bb.<\/em><\/p>\n <\/p>\n El medicamento ha recibido autorizaci\u00f3n en diversos pa\u00edses, incluyendo Estados Unidos y Jap\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n (Publicada el 11\/01\/2022 \/Con informaci\u00f3n de Dra. Mariana L\u00f3pez Mej\u00eda)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" CIUDAD DE M\u00c9XICO, MX.\u2014 La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorg\u00f3…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":131014,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post"],"yoast_head":" \n