CIUDAD DE M\u00c9XICO.\u2500 La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorg\u00f3 el d\u00eda de hoy la autorizaci\u00f3n para uso de emergencia a Paxlovid, medicamento antiviral de Pfizer para tratar a pacientes con COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pedi\u00e1tricos (de 12 a\u00f1os de edad y mayores, de al menos 40 kg) con resultados positivos de pruebas directas de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresi\u00f3n a COVID-19 grave, incluida la hospitalizaci\u00f3n o la muerte.<\/p>\n
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Paxlovid consiste en nirmatrelvir, que inhibe una prote\u00edna del SARS-CoV-2 para detener la replicaci\u00f3n del virus, y ritonavir, que ralentiza la descomposici\u00f3n del nirmatrelvir para ayudarlo a permanecer en el cuerpo durante un periodo m\u00e1s prolongado en concentraciones m\u00e1s altas.<\/p>\n
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Los datos del ensayo cl\u00ednico EPIC-HR sugieren que un curso de tratamiento de 5 d\u00edas con Paxlovid reduce el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y muerte relacionadas con COVID-19 dentro de los 28 d\u00edas para adultos de alto riesgo en 89%, en comparaci\u00f3n con el grupo de placebo, cuando el tratamiento se inici\u00f3 dentro de 3 d\u00edas del inicio de los s\u00edntomas de COVID-19.Espec\u00edficamente, hubo 3 (0,8%) hospitalizaciones y muertes en el grupo de 389 pacientes que recibi\u00f3 Paxlovid, en comparaci\u00f3n con 27 (7%) hospitalizaciones y muertes en el grupo de placebo de 385 pacientes.<\/p>\n
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La recomendaci\u00f3n para la prescripci\u00f3n es su administraci\u00f3n en tres tabletas (dos tabletas de nirmatrelvir y una tableta de ritonavir) que se toman juntas por v\u00eda oral dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas, para un total de 30 tabletas. Paxlovid no est\u00e1 autorizado para su uso por m\u00e1s de cinco d\u00edas consecutivos.<\/p>\n
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Al igual que para molnupiravir, su autorizaci\u00f3n es para uso de emergencia de manera controlada y requiere prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
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Otro tratamiento oral para la COVID-19<\/p>\n
La COFEPRIS describe en el comunicado que la aprobaci\u00f3n de Paxlovid \u00abse emite despu\u00e9s del an\u00e1lisis t\u00e9cnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia cient\u00edfica presentada por la farmac\u00e9utica Pfizer S.A de C.V. Previamente, expertas y expertos del Comit\u00e9 Nacional de Ciencia Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n en Salud P\u00fablica del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnolog\u00eda (Conacyt), y el Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables un\u00e1nimes sobre paxlovid\u00bb.<\/p>\n
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\u00abEsta segunda aprobaci\u00f3n representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunaci\u00f3n y las medidas de protecci\u00f3n, crean un tri\u00e1ngulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2\u00bb.<\/p>\n
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El titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch P\u00e9rez, agreg\u00f3: \u00abEstos tratamientos ser\u00e1n clave para reducir las hospitalizaciones en M\u00e9xico, por lo que celebramos ser el primer pa\u00eds de Latinoam\u00e9rica en autorizar su uso de emergencia\u00bb.<\/p>\n
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Ahora se cuenta en el pa\u00eds con la aprobaci\u00f3n de un medicamento antiviral adicional para el tratamiento de la COVID-19 que puede tomarse por v\u00eda oral.<\/p>\n
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Alerta sanitaria por comercializaci\u00f3n irregular de falso molnupiravir<\/p>\n
Asimismo, el d\u00eda de hoy la COFEPRIS emiti\u00f3 una alerta sobre la comercializaci\u00f3n ilegal del medicamento molnupiravir, aprobado el 7 de enero de 2022 para uso de emergencia como tratamiento a pacientes con COVID-19.<\/p>\n
Fecha de publicaci\u00f3n: lunes \/ 17 \/ enero \/ 2022 \/ Medscape<\/p>\n
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