09122015.M\u00c9XICO. MX.\u2014 La Secretar\u00eda de Salud (SSA) emiti\u00f3 el registro de la primera vacuna contra el dengue en el mundo, despu\u00e9s de acreditar calidad, seguridad y eficacia terap\u00e9utica en un protocolo global en el que participaron m\u00e1s de 40 mil pacientes, entre ellos mexicanos. <\/p>\n
A trav\u00e9s de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), explic\u00f3 que esta vacuna es el resultado de un proceso de an\u00e1lisis de m\u00e1s de dos a\u00f1os y que ha contemplado intercambio de informaci\u00f3n con los principales expertos nacionales e internacionales as\u00ed como la consulta t\u00e9cnica de agencias regulatorias.<\/p>\n
El dengue es una infecci\u00f3n transmitida por mosquitos que causa s\u00edntomas gripales y en ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadro potencialmente mortal, denominado dengue grave.<\/p>\n
Se presenta principalmente en climas tropicales y subtropicales del planeta y en zonas urbanas y suburbanas y sus principales s\u00edntomas son: fiebre alta, dolor de cabeza fuerte, dolor de espalda, de articulaciones, n\u00e1usea, v\u00f3mito, dolor de ojos y erupci\u00f3n de la piel.<\/p>\n
La vacuna est\u00e1 indicada para poblaciones en las que el dengue es end\u00e9mico, su seroprevalencia sea mayor al 60 por ciento y para personas entre nueve y 45 a\u00f1os de edad, rango en el que la eficacia de la vacuna llega a un punto m\u00e1ximo de conformidad a las recomendaciones emitidas por el Instituto Nacional de Salud P\u00fablica.<\/p>\n
Mediante un comunicado, se\u00f1al\u00f3 que tiene una eficacia promedio del 60.5 por ciento para la prevenci\u00f3n de dengue y de un 93.2 por ciento para la prevenci\u00f3n de dengue grave.<\/p>\n
Refiri\u00f3 que al fabricante se le solicit\u00f3 poner en marcha un Plan de Manejo de Riesgos espec\u00edfico para M\u00e9xico, que incluya el registro electr\u00f3nico de poblaci\u00f3n vacunada y reportes de reacciones adversas, para prevenir riesgos sanitarios.<\/p>\n
La Cofepris record\u00f3 que en M\u00e9xico se registraron 32 mil 100 contagios de dengue en 2014 y el costo de su atenci\u00f3n m\u00e9dica se estim\u00f3 en tres mil 200 millones de pesos, equivalente a 2.5 por ciento del presupuesto total del sector salud para el pr\u00f3ximo a\u00f1o.<\/p>\n
En ese sentido, explic\u00f3 que esta vacuna, elaborada a partir de virus vivos atenuados, puede prevenir m\u00e1s de ocho mil hospitalizaciones, 104 muertes anuales y generar ahorros por mil 100 millones de pesos anuales por la reducci\u00f3n en costos asociados a la atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
Destac\u00f3 el fabricante franc\u00e9s de la vacuna acredit\u00f3 calidad, seguridad y eficacia terap\u00e9utica, con lo que el registro de la primera vacuna contra el dengue, M\u00e9xico se anticipa a todos los pa\u00edses, incluyendo a Francia, y a todas las agencias reguladoras que est\u00e1n en proceso de registrar el biol\u00f3gico, para enfrentar los contagios de este virus.<\/p>\n
De acuerdo con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), cerca de 40 por ciento de la poblaci\u00f3n mundial est\u00e1 en riesgo de contraer dengue, lo cual equivale a tres mil 900 millones de personas y se estima que alrededor de 400 millones son contagiados cada a\u00f1o en m\u00e1s de 128 pa\u00edses alrededor del mundo.<\/p>\n
Record\u00f3 que desde el 2001, la OMS a trav\u00e9s del Departamento de Inmunizaci\u00f3n, Vacunas y Biol\u00f3gicos, incentiv\u00f3 el desarrollo de una vacuna que pueda ser utilizada como parte de la estrategia global de combate contra este padecimiento.<\/p>\n
Ese esfuerzo, gener\u00f3 cinco proyectos de vacuna, entre ellos el de la farmac\u00e9utica Sanofi Pasteur, que este mi\u00e9rcoles se registr\u00f3 como el primero en acreditar su calidad, seguridad y eficacia, a trav\u00e9s de la ejecuci\u00f3n de m\u00e1s de 25 estudios cl\u00ednicos ejecutados en cinco pa\u00edses, incluyendo M\u00e9xico.<\/p>\n
Esa evidencia fue presentada a la Cofepris en un proceso regulatorio que inici\u00f3 desde el mes de mayo de 2013 y que implic\u00f3 cinco reuniones ante el Subcomit\u00e9 de Productos en Desarrollo y dos reuniones ante el Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas.<\/p>\n
Adicionalmente, la informaci\u00f3n presentada por la farmac\u00e9utica fue evaluada a trav\u00e9s del Consejo Cient\u00edfico de la Cofepris y consultada con el Instituto Nacional de Salud P\u00fablica y la Comisi\u00f3n Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad de la Secretar\u00eda de Salud.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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