{"id":179706,"date":"2023-11-23T11:52:44","date_gmt":"2023-11-23T18:52:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/?p=179706"},"modified":"2023-11-23T13:24:32","modified_gmt":"2023-11-23T20:24:32","slug":"cofepris-anuncia-fecha-para-resolucion-definitiva-de-registro-sanitario-de-vacunas-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/cofepris-anuncia-fecha-para-resolucion-definitiva-de-registro-sanitario-de-vacunas-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Cofepris anuncia fecha para resoluci\u00f3n definitiva de registro sanitario de vacunas contra COVID-19"},"content":{"rendered":"<p><strong>CIUDAD DE M\u00c9XICO. MX. \u2014<\/strong> La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha establecido el pr\u00f3ximo 29 de noviembre como la fecha definitiva para emitir una resoluci\u00f3n crucial a las empresas que han solicitado la autorizaci\u00f3n del registro sanitario de vacunas contra el COVID-19. Este resultado determinar\u00e1 la viabilidad de la comercializaci\u00f3n de estas vacunas en el mercado nacional.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>En un comunicado oficial, la Cofepris destac\u00f3 que, en el proceso de evaluaci\u00f3n previa, se notific\u00f3 a las empresas solicitantes sobre un mecanismo regulatorio llamado prevenci\u00f3n. Este mecanismo se presenta como un requerimiento adicional de informaci\u00f3n que falta en el expediente, as\u00ed como puntos de aclaraci\u00f3n necesarios para completar el dossier y avanzar hacia la autorizaci\u00f3n del registro sanitario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este contexto, la evaluaci\u00f3n del expediente presentado por los laboratorios, representados legalmente en M\u00e9xico por Asofarma S.A. de C.V., para la vacuna Spikevax monovalente revel\u00f3 elementos faltantes. La Cofepris enfatiz\u00f3 la importancia de proporcionar aclaraciones pertinentes, esenciales para la integraci\u00f3n t\u00e9cnica del dossier que respalda la solicitud de registro sanitario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Comisi\u00f3n tambi\u00e9n comunic\u00f3 a las farmac\u00e9uticas los elementos necesarios que deber\u00e1n sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para obtener la ansiada autorizaci\u00f3n de los registros sanitarios. Este proceso de revisi\u00f3n rigurosa tiene como objetivo garantizar la seguridad y eficacia de las vacunas que eventualmente se comercializar\u00e1n en M\u00e9xico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cofepris emiti\u00f3 un llamado a la poblaci\u00f3n para que evite el uso indiscriminado de cualquier vacuna contra el COVID-19. La instituci\u00f3n subray\u00f3 la importancia de considerar el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n y record\u00f3 que las vacunas para prevenir el COVID-19, incluidas en la pol\u00edtica nacional de vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>PUBLICADO EL 23 NOVIEMBRE DE 2023\/ Con informaci\u00f3n de COFEPRIS)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CIUDAD DE M\u00c9XICO. 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