{"id":210078,"date":"2025-02-21T10:51:42","date_gmt":"2025-02-21T17:51:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/?p=210078"},"modified":"2025-02-21T10:51:42","modified_gmt":"2025-02-21T17:51:42","slug":"cofepris-emitio-alertas-para-varios-medicamentos-adulterados-o-falsificados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/cofepris-emitio-alertas-para-varios-medicamentos-adulterados-o-falsificados\/","title":{"rendered":"COFEPRIS emiti\u00f3 alertas para varios medicamentos adulterados o falsificados"},"content":{"rendered":"<p><strong>CIUDAD DE M\u00c9XICO.<\/strong><strong> \u0336 \u0336\u00a0 <\/strong>Durante febrero de 2025 la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emiti\u00f3 alertas sanitarias sobre la falsificaci\u00f3n de eptacog alfa, undecanoato de testosterona y sildenafil, adem\u00e1s de actualizaciones sobre la falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de ampicilina, denosumab, inmunoglobulina antialacr\u00e1n, comercializaci\u00f3n de productos, estado de la inmovilizaci\u00f3n preventiva de soluciones intravenosas de nutrici\u00f3n parenteral y comercializaciones ilegales.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La COFEPRIS recomienda a las personas que utilizan estos productos revisar cuidadosamente los empaques y confirmar que cuenten con n\u00famero de lote y nombre original. Tambi\u00e9n reiter\u00f3 sus recomendaciones de suspender el uso de los lotes de los f\u00e1rmacos mencionados (revisar alertas), as\u00ed como adquirirlos en establecimientos formales que cuenten con licencia y evitar la compra de productos en l\u00ednea que tengan precios por debajo de los que maneja el mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Al sistema Nacional de Salud P\u00fablico y Privado, distribuidores y farmacias se les exhorta a no adquirirlos y en caso de contar con estos, realizar una denuncia sanitaria.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Falsificaci\u00f3n y adulteraci\u00f3n de DYSPORT (toxina botul\u00ednica tipo A)<\/strong><\/p>\n<p>COFEPRIS dio a conocer que los lotes A63631, U14534 y W18029, fechas de caducidad marzo de 2025, octubre de 2025 y mayo de 2025, respectivamente, presentan diferencias en su contenido (blanco lechoso) y empaque (vial amarillo, sin etiqueta, otro idioma), report\u00f3 IPSEN M\u00c9XICO S. DE R.L. DE C.V.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se especific\u00f3 que el producto ha presentado alertas de falsificaci\u00f3n internacionales, la primera por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), que incluye el lote U14534. Y fueron reportados como falsificados por otras agencias internacionales los n\u00fameros de lote W17397 con fecha de caducidad septiembre de 2025 y W24975 con fecha de caducidad septiembre de 2025.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Falsificaci\u00f3n de Edegra (sildenafil) <\/strong><\/p>\n<p>Esta alerta inform\u00f3 que el lote 220093 del producto Edegra (sildenafil) 100 mg en presentaci\u00f3n de 20 tabletas con fecha de caducidad de enero de 2026 no es reconocido por SERRAL, S.A DE C.V., siendo este lote falsificado. El empaque contiene un registro sanitario dado de baja desde 2022, que actualmente no se comercializa.<\/p>\n<p>Sildenafil, inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, est\u00e1 indicado como coadyuvante en el tratamiento de la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Falsificaci\u00f3n de NovoSeven RT (eptacog alfa [activado]) <\/strong><\/p>\n<p>La dependencia sanitaria inform\u00f3 que el lote KC7FY74 del producto NovoSeven RT 2 mg (100 KUI) con fecha de caducidad julio de 2025 es irregular debido a que no fue reconocido como importado ni entregado por el \u00abSector Salud\u00bb. Tambi\u00e9n se especific\u00f3 que el producto aparece con distribuci\u00f3n por parte de Suministros M\u00e9dicos Estrella S.A de C.V., que no cuenta con regulaci\u00f3n sanitaria vigente y listado en la\u00a0 Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos .<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Eptacog alfa est\u00e1 indicado para el manejo del paciente con hemofilia cong\u00e9nita, hemofilia adquirida, deficiencia cong\u00e9nita del factor VI y trombastenia de Glanzmann, tambi\u00e9n indicado para el tratamiento de episodios hemorr\u00e1gicos y para la prevenci\u00f3n de hemorragia en pacientes sujetos a cirug\u00eda o procedimientos invasivos y para el manejo de la hemorragia posparto grave cuando los uterot\u00f3nicos son insuficientes para lograr la hemostasia.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de Pentrexyl (ampicilina) <\/strong><\/p>\n<p>Asimismo, la dependencia se emiti\u00f3 dado que el lote 20D650 del producto Pentrexyl (ampicilina) 500 mg con fecha de caducidad de noviembre de 2026 (caja) y abril de 2025 (bl\u00edster) es irregular debido a que no contiene el principio activo y la fecha de caducidad original corresponde a abril de 2022, seg\u00fan la informaci\u00f3n del an\u00e1lisis t\u00e9cnco y evaluaci\u00f3n proporcionada por ASPEN LABS, S. A. de C.V. Se recalca que estas condiciones \u00abno garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Ampicilina, antibi\u00f3tico betalact\u00e1mico, est\u00e1 indicada para el manejo del paciente con infecciones agudas, cr\u00f3nicas o recidivantes producidas por organismos sensibles al f\u00e1rmaco.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Falsificaci\u00f3n de NEBIDO (undecanoato de testosterona)<\/strong><\/p>\n<p>Otra alerta se emiti\u00f3 por la falsificaci\u00f3n de NEBIDO (undecanoato de testosterona) 1.000 mg\/4 ml soluci\u00f3n inyectable, caja con ampolleta lote 89640K y fecha de caducidad junio de 2025, identific\u00f3 Gr\u00fcnenthal de M\u00e9xico, S.A. de C.V. El producto no es \u00abreconocido por la empresa como fabricado ni distribuido\u00bb, presenta \u00abtextos en diferentes idiomas\u00bb y puede causar efectos graves para la salud.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Undecanoato de testosterona est\u00e1 indicado para el reemplazo de testosterona, parte del manejo del paciente con hipogonadismo masculino primario y secundario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n sobre falsificaci\u00f3n de Sal de Uvas Picot (bicarbonato de sodio, \u00e1cido tart\u00e1rico, \u00e1cido c\u00edtrico)<\/strong><\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se emiti\u00f3 una actualizaci\u00f3n a la alerta por la falsificaci\u00f3n de Sal de Uvas Picot (bicarbonato de sodio, \u00e1cido tart\u00e1rico, \u00e1cido c\u00edtrico) 2.485 g\/0.2165 g\/1.9485 g, polvo, agregando el lote CS62 con fecha de caducidad diciembre de 2025 (fecha original para el lote: octubre de 2024). El titular del registro sanitario, RB SALUTE M\u00c9XICO, S.A. DE C.V., inform\u00f3 que el producto contiene diferencias y deficiencias en la calidad de impresi\u00f3n del empaque primario, adem\u00e1s de que el contenido no cuenta con la calidad del mismo (s\u00f3lido grumoso amarillento y opaco), sin los ingredientes originales en proporci\u00f3n ni calidad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Esta actualizaci\u00f3n de falsificaci\u00f3n se agrega a la emitida en diciembre de 2021, que incluye los lotes: 89640K, CE94, BT13 y CK83 con fechas de caducidad: octubre de 2023, diciembre de 2023 y diciembre de 2024, respectivamente.<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n de falsificaci\u00f3n de Alacramyn Fragmentos F(ab&#8217;)2<\/strong><\/p>\n<p>Por otra parte, la agencia regulatoria actualiz\u00f3 la alerta de julio de 2023 tras la notificaci\u00f3n por parte de Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. de irregularidades en el producto lote B-3L-33, de Alacramyn Fragmentos F(ab&#8217;)2 inmunoglobulina polivalente antialacr\u00e1n, soluci\u00f3n inyectable, con fecha de caducidad octubre de 2025, que adem\u00e1s \u00abfue destinado en su totalidad al sector p\u00fablico de salud, por lo que la distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n en el sector privado est\u00e1 prohibida\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El uso de este antiveneno, constituido por fragmentos F(ab&#8217;)2 de inmunoglobulina G hiperinmune antialacr\u00e1n de caballo, est\u00e1 indicado para el tratamiento del envenenamiento por picadura de alacr\u00e1n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n de falsificaci\u00f3n de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty)<\/strong><\/p>\n<p>Por lo que se refiere a la alerta de la comercializaci\u00f3n ilegal en sitios web de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty), la agencia regulatoria actualiz\u00f3 la alerta de noviembre de 2024 tras la notificaci\u00f3n por parte de Pfizer, S.A. de C.V. de nueva informaci\u00f3n proporcionada que reitera que la adquisici\u00f3n de la vacuna solo debe realizarse con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>COFEPRIS recomend\u00f3 \u00abnunca adquirir vacunas o f\u00e1rmacos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, especialmente aquellos productos que se ofrecen a precios menores que los establecidos en el mercado\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n de falsificaci\u00f3n de CAFIASPIRINA (\u00e1cido acetilsalic\u00edlico\/cafe\u00edna), DESENFRIOL D (clorfenamina\/fenilefrina\/paracetamol) y Aspirina Protec (\u00e1cido acetilsalic\u00edlico)<\/strong><\/p>\n<p>Otra alerta se actualiz\u00f3 por la falsificaci\u00f3n de CAFIASPIRINA (\u00e1cido acetilsalic\u00edlico\/cafe\u00edna), DESENFRIOL D (clorfenamina\/fenilefrina\/paracetamol) y Aspirina Protec (\u00e1cido acetilsalic\u00edlico), seg\u00fan identific\u00f3 Bayer de M\u00e9xico S.A. de C.V. Para CAFIASPIRINA se inform\u00f3 del lote X23TJT, con caducidad en marzo de 2026 (fecha de caducidad original: marzo de 2021), DESENFRIOL D incluye el lote X24EKH con caducidad en diciembre de 2026 (fecha de caducidad original: agosto de 2022) y Aspirina Protec lote BT17US1\/1 con caducidad en agosto de 2025 (fecha de caducidad original: agosto de 2024).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La agencia destac\u00f3 que son falsificados, representan un riesgo inminente a la salud de quienes los consuman y no deben ser utilizados. Esta actualizaci\u00f3n se suma a la primera alerta emitida el 9 de septiembre de 2024.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n de falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n irregular de Prolia (denosumab) <\/strong><\/p>\n<p>La actualizaci\u00f3n sobre la falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de Prolia (denosumab) 60mg\/ml en presentaci\u00f3n jeringa prellenada agrega los lotes 2894560, 1573568, 7354160, 9053760, 1157277A, 1156329B, 1165682A con fechas de caducidad enero de 2027, 30 de agosto de 2026, abril de 2027, julio de 2027, julio de 2025 y abril de 2026, respectivamente, inform\u00f3 el importador y distribuidor Amgen M\u00e9xico, S.A. de C.V. Los primeros cuatro lotes presentan textos en idioma ingl\u00e9s y contienen empaques secundarios y lotes no reconocidos y los \u00faltimos tres son productos para el mercado de Turqu\u00eda.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Debido a que son productos destinados a otro mercado no se encuentran autorizados para comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico. Asimismo, el f\u00e1rmaco requiere receta para su adquisici\u00f3n. Esta alerta se suma a la originalmente publicada el 8 de enero de 2024 que inclu\u00eda el lote en estuche 1147162A, lote en jeringa 1147162 y caducidad enero de 2025.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n sobre la comercializaci\u00f3n de Rosel (amantadina, clorfenamina, paracetamol) <\/strong><\/p>\n<p>La actualizaci\u00f3n con respecto a la comercializaci\u00f3n de Rosel (amantadina, clorfenamina, paracetamol) 60 ml soluci\u00f3n infantil 0,5 g\/0,02 g\/3,0 g, incluye informaci\u00f3n sobre el inicio de operaciones para la fabricaci\u00f3n de este producto por Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V., a partir de marzo de 2023.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Este f\u00e1rmaco est\u00e1 indicado en el tratamiento de la gripe por influenza del grupo A, act\u00faa contra el virus, alivia los s\u00edntomas que la acompa\u00f1an como fiebre, dolor muscular y escurrimiento nasal.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n sobre la inmovilizaci\u00f3n de soluciones intravenosas de nutrici\u00f3n parenteral (NPT)<\/strong><\/p>\n<p>Con respecto a la inmovilizaci\u00f3n de manera preventiva y suspensi\u00f3n del uso y la administraci\u00f3n de las soluciones intravenosas de nutrici\u00f3n parenteral preparadas a partir del 21 de noviembre de 2024, en la central de mezclas PRODUCTOS HOSPITALARIOS, S.A. DE C.V. se inform\u00f3 que deben revisarse todas las mezclas preparadas desde la fecha mencionada y destruirlas siguiendo los procedimientos adecuados.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La COFEPRIS dio a conocer que mantendr\u00e1 la vigilancia sanitaria y continuar\u00e1 proporcionando informes a la poblaci\u00f3n en caso de identificar nuevas evidencias para evitar el incumplimiento de la legislaci\u00f3n sanitaria vigente de productos, servicios o establecimientos que representen un riesgo a la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Comercializaci\u00f3n ilegal de Osimert (osimertinib), Apodrox (hidroxicina)<\/strong><\/p>\n<p>El an\u00e1lisis t\u00e9cnico de la informaci\u00f3n del producto Osimert (osimertinib) en la presentaci\u00f3n tabletas de 80 mg identific\u00f3 que no hay ning\u00fan producto registrado con esta denominaci\u00f3n, por tanto, se comercializa sin registro sanitario. Asimismo, no hay evidencia de la calidad de los ingredientes, proceso de fabricaci\u00f3n, almacenamiento y transporte y el producto ostenta textos en idioma diferente al espa\u00f1ol.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>A la par, la agencia tambi\u00e9n emiti\u00f3 la alerta por la comercializaci\u00f3n ilegal de Apodrox (hidroxicina) en presentaci\u00f3n de 25 mg caja con frasco con 25 c\u00e1psulas, como dio a conocer el an\u00e1lisis t\u00e9cnico de Protein S.A. de C.V., laboratorio encargado de su elaboraci\u00f3n que cancel\u00f3 su registro sanitario e import\u00f3 su \u00faltimo lote el 21 de septiembre de 2017. El laboratorio inform\u00f3 la identificaci\u00f3n del lote AJ47B89, reetiquetado con caducidad de diciembre de 2025, originalmente elaborado por el laboratorio y actualmente caducado, lo que representa un riesgo potencial a la salud, por lo cual productos con este lote y fecha son ilegales y no deben comercializarse en el pa\u00eds.<\/p>\n<p><strong>Fecha de publicaci\u00f3n viernes 21 de febrero de 2025 \/Medscape<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CIUDAD DE M\u00c9XICO. \u0336 \u0336\u00a0 Durante febrero de 2025 la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":210079,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[788],"class_list":["post"],"yoast_head":" \n<title>Sonora en Equipo. COFEPRIS emiti\u00f3 alertas para varios medicamentos adulterados o falsificados Rep\u00fablica<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"CIUDAD DE M\u00c9XICO. \u0336 \u0336\u00a0 Durante febrero de 2025 la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emiti\u00f3 alertas sanitarias sobre En Sonora en Equipo publicamos toda la informaci\u00f3n de Sonora, M\u00e9xico y el Mundo de manera oportuna y busca que la libertad de expresi\u00f3n sea real. 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