{"id":46676,"date":"2018-10-15T02:32:55","date_gmt":"2018-10-15T09:32:55","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/?p=46676"},"modified":"2020-07-31T19:22:14","modified_gmt":"2020-08-01T02:22:14","slug":"autoriza-fda-comercializacion-en-eu-de-anti-veneno-mexicano-para-vibora-de-cascabel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonoraenequipo.com.mx\/autoriza-fda-comercializacion-en-eu-de-anti-veneno-mexicano-para-vibora-de-cascabel\/","title":{"rendered":"Autoriza FDA comercializaci\u00f3n en EU de anti-veneno mexicano para v\u00edbora de cascabel"},"content":{"rendered":"<p>CIUDAD DE M\u00c9XICO. MX. \u2014 Un antiveneno para atenci\u00f3n de mordeduras de v\u00edboras de cascabel norteamericanas dise\u00f1ado por el Instituto de Biotecnolog\u00eda (IBt), de la UNAM, y la empresa mexicana Laboratorios Silanes fue autorizado para su comercializaci\u00f3n en EU, por la Food and Drug Administration (FDA o Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) a partir de octubre de 2018.<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>Anavip, nombre del producto, fue dise\u00f1ado exclusivamente para el envenenamiento por serpiente de la familia Crotalus, entre las que se incluye la v\u00edbora de cascabel. En el proceso de obtenci\u00f3n particip\u00f3 el cient\u00edfico mexicano Alejandro Alag\u00f3n Cano, investigador em\u00e9rito de la UNAM.<\/p>\n<p>El proceso tecnol\u00f3gico de producci\u00f3n fue patentado por el Instituto Bioclon, empresa que pertenece a la farmac\u00e9utica mexicana Laboratorios Silanes, y el propio IBt. Obtuvo la aprobaci\u00f3n de la FDA el 6 de mayo de 2015.<\/p>\n<p>De acuerdo con cifras del Centro de Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC por sus siglas en ingl\u00e9s) se estima que la incidencia de mordeduras de serpientes venenosas entre la poblaci\u00f3n estadounidense es de siete a ocho mil casos por a\u00f1o, principalmente en la frontera sur, especialmente en California, Arizona y Texas, entre otros estados.<\/p>\n<p>Los anticuerpos policlonales, que forman el Anavip se elaboran mediante la inmunizaci\u00f3n en caballos con el veneno de las especies de inter\u00e9s, y los equinos producen anticuerpos.<\/p>\n<p>Bioclon-Silanes realiz\u00f3 estudios cl\u00ednicos de Anavip en EU con el apoyo de Rare Disease Therapeutics Inc, sobre seguridad, su eficacia y tiempo de acci\u00f3n. Es as\u00ed que puede ser utilizado en ni\u00f1os y adultos para quienes se minimiza la posibilidad de que vuelvan a aparecer los efectos del veneno, es decir, se reduce la disminuci\u00f3n de plaquetas, los tiempos de sangrado y anomal\u00edas en la coagulaci\u00f3n de la sangre.<\/p>\n<p>La obtenci\u00f3n de Anavip llev\u00f3 nueve a\u00f1os al Instituto Biocl\u00f3n y al doctor Alag\u00f3n Cano, donde el cient\u00edfico mexicano particip\u00f3, junto a la doctora Leslie Boyer de la Universidad de Arizona Boyer, en el dise\u00f1o del producto en el planteamiento, seguimiento, an\u00e1lisis y reporte de los estudios cl\u00ednicos desarrollados y validados en pacientes, de acuerdo a lo estipulado por la Chemistry Manufacturing and Controls y la Biologics License Applications para la FDA.<\/p>\n<p>Cabe destacar que la FDA reporta 19 estudios cl\u00ednicos con antivenenos, 11 de ellos emplean productos desarrollados por el doctor Alejandro Alag\u00f3n, quien en 2005 fue galardonado con el Premio Nacional de Ciencias y Artes en el \u00e1rea de Tecnolog\u00eda y Dise\u00f1o.<\/p>\n<p>(FECHA DE PUBLICACI\u00d3N.15\/10\/2018 \/\/ Agencia ID)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CIUDAD DE M\u00c9XICO. 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