NUEVA YORK, ESTADOS UNIDOS. \u2014 DePuy Synthes, una compa\u00f1\u00eda de ortopedia y neurocirug\u00eda adquirida en 1998 por la multinacional Johnson & Johnson, deber\u00e1 pagar 120 millones de d\u00f3lares de indemnizaci\u00f3n a 46 estados de EE.UU. por comercializar de forma enga\u00f1osa implantes de cadera con dispositivos met\u00e1licos. <\/p>\n
As\u00ed lo ha informado la fiscal general de Nueva York, Leticia James, quien anunci\u00f3 que su oficina y la de otros 45 fiscales generales de todo Estados Unidos lograron un fallo de consentimiento de 120 millones de d\u00f3lares con Johnson & Johnson y DePuy Inc. para resolver las acusaciones de que la compa\u00f1\u00eda promovi\u00f3 ilegalmente sus implantes de cadera con dispositivos met\u00e1licos, concretamente los modelos ASR XL y el Pinnacle Ultamet.<\/p>\n
Los fiscales generales alegaron que DePuy particip\u00f3 en pr\u00e1cticas desleales en su promoci\u00f3n de los dispositivos de implantes de cadera ASR XL y Pinnacle Ultamet al hacer afirmaciones \u201cenga\u00f1osas\u201d<\/em> sobre la longevidad o supervivencia de implantes de cadera de metal.<\/p>\n Seg\u00fan los fiscales, DePuy hab\u00eda anunciado que el implante de cadera ASR XL ten\u00eda una supervivencia del 99,2 % a los tres a\u00f1os, cuando el Registro Nacional Conjunto de Inglaterra y Gales informaba de una tasa de revisi\u00f3n del 7 % a los tres a\u00f1os.<\/p>\n De manera similar, DePuy promovi\u00f3 que Pinnacle Ultamet ten\u00eda una supervivencia de entre el 99,8 % y el 99,9 % de supervivencia a los cinco a\u00f1os cuando reporta en Inglaterra una tasa de revisi\u00f3n de 2,2 % a tres a\u00f1os en 2009, aumentando a un 4,28 % a cinco a\u00f1os en 2012.<\/p>\n Algunos pacientes que requirieron cirug\u00eda de revisi\u00f3n tras reemplazar un implante fallido ASR XL o Pinnacle Ultamet experimentaron dolor persistente en la ingle, reacciones al\u00e9rgicas, necrosis tisular, as\u00ed como una acumulaci\u00f3n de iones met\u00e1licos en la sangre, informaron los fiscales estadounidenses.<\/p>\n El ASR XL fue retirado del mercado en 2010. Asimismo, DePuy suspendi\u00f3 su venta del Pinnacle Ultamet en 2013.<\/p>\n \u201cLos m\u00e9dicos y sus pacientes deben tener informaci\u00f3n precisa y actualizada para garantizar que los pacientes reciban la atenci\u00f3n m\u00e9dica adecuada\u201d<\/em>, dijo en la nota la fiscal general Letitia James, quien cree que \u201cjam\u00e1s se debe permitir que las empresas enga\u00f1en libremente al p\u00fablico, especialmente cuando hay preocupaciones relacionadas con la salud\u201d.<\/em><\/p>\n \u201cEste acuerdo sirve como un mensaje importante de que las pr\u00e1cticas m\u00e9dicas enga\u00f1osas y falsas nunca ser\u00e1n toleradas\u201d,<\/em> sentenci\u00f3.<\/p>\n Como parte del fallo por consentimiento, DePuy ha acordado reformar la forma en que comercializa y promueve sus implantes de cadera.<\/p>\n As\u00ed, DePuy estar\u00e1 obligado a dar informaci\u00f3n fiable sobre reclamaciones de supervivencia, estabilidad o dislocaciones, mantener un programa de vigilancia de sus productos y quejas y actualizar y mantener procesos y procedimientos para rastrear y analizar reclamos de productos.<\/p>\n De igual manera, a mantener un programa de garant\u00eda de calidad que incluya un procedimiento de auditor\u00eda para rastrear las quejas relacionadas con los productos que no alcanzan el nivel requerido e indican una lesi\u00f3n grave o un funcionamiento incorrecto relacionado con el dispositivo.<\/p>\n Asimismo, DePuy se compromete a realizar revisiones trimestrales de las quejas y si se identifica un subgrupo de pacientes que tiene una incidencia m\u00e1s alta de eventos adversos que la poblaci\u00f3n total de pacientes, determinar la causa y modificar las pr\u00e1cticas de promoci\u00f3n seg\u00fan corresponda.<\/p>\n (FECHA DE PUBLICACI\u00d3N.22\/01\/2019\/\/EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" NUEVA YORK, ESTADOS UNIDOS. \u2014 DePuy Synthes, una compa\u00f1\u00eda de ortopedia y neurocirug\u00eda adquirida en…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":52907,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post"],"yoast_head":" \n