Abdala sería la primer vacuna latinoamericana autorizada por Cofepris
CIUDAD DE MÉXICO. MX. — El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable sobre la autorización para el uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir el Covid-19.
A través de un comunicado, los expertos precisaron que el biológico es elaborado con la proteína recombinate del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2.
Abdala es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el Comité de la Cofepris, cuya opinión favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
La Cofepris explicó que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Abdala es la primera vacuna concebida y desarrollada en Cuba, la cual fue autorizada en julio para su uso de emergencia por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), autoridad reguladora de medicamentos cubana, y cuenta con el 92,28% de efectividad.
Según el CECMED, la vacuna también demostró un “adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país”.
(Publicada el 30/08/2021 /AFP)
